Une recherche clinique sans frontières?
Favorisons la collaboration internationale.

Membres associés

La SCTO est une organisation autonome, fondée sur une initiative du Fonds National Suisse et de l’Académie Suisse des Sciences Médicales.

Depuis 2017, la SCTO est une infrastructure de recherche financée par le Secrétariat d’Etat à la formation, à la recherche et à l’innovation et par le Fonds National Suisse.

Monitoring

SCTO Monitoring Platform
Coordinatrice de la plateforme

Dr Jocelyne Chabert, Hôpitaux Universitaires de Genève, CTU Genève

Le monitoring en bref

Les moniteurs sont essentiels à la réussite d’une étude clinique. Alors que l’audit est au service de l’assurance qualité, le monitoring a le contrôle de la qualité pour objectif. Le monitoring permet de vérifier les processus d’une étude étape par étape. En résumé, l’objectif des moniteurs est de détecter et de résoudre les problèmes. De cette manière, ils évitent non seulement que les erreurs constatées se répètent, mais aussi que de nouvelles se produisent. Avant, pendant et après l’étude, ils évaluent si tout ce qui a été planifié, décrit et approuvé se déroule comme prévu.

Chaque étude doit être réalisée, enregistrée et annoncée correctement, c’est-à-dire qu’elle doit se conformer au protocole d’étude, aux procédures opératoires normalisées («Standard Operating Procedures»), aux bonnes pratiques cliniques («Good Clinical Practice») et aux exigences réglementaires pertinentes, autant d’aspects de l’assurance qualité. La profession de moniteur a progressé dans le monde entier pour diminuer les coûts des études, pour améliorer leur qualité et finalement pour les aider à atteindre des résultats constructifs. Les moniteurs sont d’efficaces défenseurs des processus et des personnes: ils s’assurent d’une part que les données des études sont exactes, complètes et vérifiables et d’autre part que les droits des participants sont protégés. Si les processus et les personnes sont protégés de cette manière, davantage d’études pourront être menées à terme avec succès.

Voulez-vous savoir comment les experts de la plateforme Monitoring canalisent leurs efforts? Pour de plus amples informations à ce sujet, consultez notre «fact sheet» (en anglais) ci-dessous.